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近期，国度药监局在14天内批复了9张手术机器东说念主注册证。在2024年12月26日至2025年1月8日历间，骨科获批3张手术机器东说念主注册证，远离来自纳通、和华瑞博和好意思敦力；穿刺获批2张注册证，齐来自真健康；颅脑获批1张注册证，来自安科；口腔获批1张注册证，来自柏惠维康；神经外科获批2张注册证，均来自华科精确。
弗若斯特沙利文推断，往时人人及中国的手术机器东说念主阛阓范畴将会快速增长。其中，展望到2030年，中国手术机器东说念主的阛阓范畴将达到东说念主民币709.52亿元，年复合增长率为36.9%。在其中快速增长的骨科手术机器东说念主范畴，史塞克的MAKO机器东说念主、天智航的天玑机器东说念主获取国内临床医师的广博招供。
在阛阓快速增长、手术量提高的同期，一些国内手术机器东说念主巨头却濒临功绩下滑的窘境。如在2024年上半年，天玑骨科手术机器东说念主开展手术数目跨越1.7万例，较上年同期增长超70%，但天智航2024前三季度的营收却下滑三成，同期也濒临连年亏本，有业内不雅点以为，这主若是受到收入结构的影响。
一位医疗器械业内东说念主士在罗致21世纪经济报说念记者采访时指出，部分国内手术机器东说念主企业的收入结构在渐渐转型，但愿转型为“购买本领就业”的业务模式。面前，骨科手术机器东说念主的临床收益较低、高研发过问导致的高本钱、医疗反腐力度空前导致严慎购买医疗确立以及手术机器东说念主范畴的医保体系不完备等，齐是国内手术机器东说念主发展所濒临的窘境。
高速增长的红海赛说念
连年来，补助医师开展各类外科手术的手术机器东说念主成为医疗器械范畴体恤热点话题。把柄弗若斯特沙利文数据，2017年至2021年，人人手术机器东说念主阛阓复合年增长率为25.2%。展望2025年人人手术机器东说念主阛阓将达285.1亿好意思元，2021年至2025年的复合年增长率为27.1%。展望2030年，人人手术机器东说念主阛阓将达619.0亿好意思元。
同期体育游戏app平台，中国手术机器东说念主阛阓展望保握较高水平的增长，2021年中国手术机器东说念主阛阓范畴约51亿元，展望2021-2026年将以42.61%的年复合增长率增长，在2026年阛阓范畴达到约300亿元。有业内东说念主士指出，我国面前手术机器东说念主的阛阓范畴较小，海外用骨科手术机器东说念主比国内普及许多，国内阛阓渗入率很低，但是阛阓潜在范畴大。
高速增长的手术机器东说念主范畴诱导了诸多公司加入，开源证券研报先容，好意思敦力、史赛克等医疗器械国际巨头的获批居品，处于最初地位。同期，随入部下手术机器东说念主行业的握住发展彭胀，国内也有不少企业渐渐加入其中，包括直不雅复星、微创机器东说念主、念念哲睿、天智航、威高骨科、精锋医疗、键嘉医疗、和华瑞博、维卓致远等。
上述医疗器械业内东说念主士以为，面前国内阛阓竞争格外强烈，手术机器东说念主范畴也近乎堕入红海，以骨科为例，如今哪家医疗器械企业若莫得自主研发的手术机器东说念主，便难以在行业中存身。“繁密新兴企业纷纷涌入，加重了阛阓竞争的尖锐化进度，在国内阛阓开展手术机器东说念主业务，果真濒临强大的竞争压力。”
依据国际机器东说念主定约（IFR）的分类，手术机器东说念主属于医疗机器东说念主中的一种，领有操作精度高和开动寂静的优点，可用于精度要求较高的手术，为患者带来了优秀的临床恶果。手术机器东说念主按照居品类别可分为骨科手术机器东说念主、腔镜手术机器东说念主、口腔手术机器东说念主等。
其中，快速增长的骨科手术机器东说念主赛说念广受体恤。跟着老龄化的加速，以及生计模式的改造，骨科疾病的发病率在快速高潮，关连数据露出，中老年多样骨科疾病发病率高达97%，40岁以下东说念主群也达到了40%。往时，骨科阛阓增长赶快，也会鞭策骨科手术机器东说念主产业的发展。
弗若斯特沙利文数据露出，以销售额计，我国骨科手术机器东说念主阛阓范畴从2016年的0.27亿元增长到2020年的2.96亿元，展望到2025年，该阛阓的范畴将达到24.24亿元，2020-2025年的年均复合增长率为52.3%。
在骨科手术机器东说念主范畴，好意思敦力的Mazor机器东说念主、史塞克的MAKO机器东说念主、天智航的天玑机器东说念主等获取国内临床医师的广博招供。医装数胜数据露出，2024年前三季度，在国内骨科手术机器东说念主阛阓中，天智航、史赛克、好意思敦力和键嘉医疗阛阓份额排行稳居前四。前四名品牌阛阓链接度（CR4）从2023年前三季度的88.25%降至73.52%，下跌了15%傍边。
增量不增收的国内巨头
在巨头主要居品中，史赛克的MAKO手术机器东说念主领有智妙手术磋磨本领和智能补助截骨本领这两大中枢本领。2013年史赛克收购MAKO Surgical公司，其主要居品是RIO手术机器东说念主，欺诈于要道置换手术。当今RIO手术机器东说念主人人装机量冲突1,500台，跨越35个国度装机使用。
史赛克2024年三季度报露出，史赛克第三季度的收入为54.94亿好意思元，比拟于旧年同期的49.13亿好意思元，达成了11.9%的增长，其中，骨科和脊椎部门在第三季度的净销售额为22.7亿好意思元，同比增长10.7%。
上述业内东说念主士分析称，跨国医疗器械巨头的部分收购动作会产生强大效益，同期，跨国巨头的主要手术机器东说念主居品为闭源，只可使用我方出产的假体，在手术时能带动自身耗材居品。
相较之下，该业内东说念主士指出，国内大部分的骨科手术机器东说念主为开源，对通盘品牌的假体兼容，导致无法带动耗材居品，同期也濒临着国内支付才气不及的问题。有国内骨科机器东说念主主要厂商已取得医疗机器东说念主注册许可证的企业，可达成高临床精度，开展手术量也在2024年上半年达成高增长。
然则，在手术量增长的情况下，该厂商2024年营收、净利出现下跌。面对上述问题，该业内东说念主士指出，上述类型的厂商存在收入结构方面的问题，主要依靠手术机器东说念主的销售带来收入，而非手术自身。这类厂商的收入结构也在渐渐转型，向医疗机构提供开展手术所需的骨科手术机器东说念主及关连配套确立并提供本领复旧，并按照开展骨科机器东说念主手术数目向公司支付本领就业费。
面前，上述营收窘境是通盘这个词国产手术机器东说念主濒临的共同远程。如今，手术机器东说念主的阛阓竞争越来越强烈，倒逼企业通过加大研发过问，栽植居品的竞争力。如天智航三季度报露出，天智航前三季度研发过问占营业收入的比例达89.70%，较上年同期增长20.81%。
关于影响骨科手术机器东说念主企业营收的要素，上述医疗器械业内东说念主士指出，面前骨科手术机器东说念主的临床获益进度有限，骨科是绽放型手术，相较于腔镜手术机器东说念主能通过扩展手术者的视线和通顺范围来栽植手术恶果，骨科手术机器东说念主带来的临床收益较低。天然不错通过术前磋磨、导航来栽植精确性，关于新上手的医师有好的恶果，但对有素质的医师仅仅起到一个精雕细琢的作用。
也有行业不雅点以为，在我国医疗范畴反腐力度空前的配景下，对采购确立，尤其是获益性不高的医疗确立，可能会愈加严慎。上述业内东说念主士也指出，受临床获益性的适度，国内主要厂商骨科手术机器东说念主的招标量很有限。
在国内厂商收入结构向本领就业标的转型中，也濒临一些挑战。该业内东说念主士以为，国度对医疗就业有严格适度，导致医疗就业价钱也上不去，而医保订价方面唯有个别省份有方法，一些地区尚无关连方法，莫得具体的收费圭臬，也就无法购买，这亦然其适度要素之一。
手术机器东说念主阛阓存在果真在的需求，但仍存在一些本领壁垒和本钱过高档问题，针对行业发展的诸多痛点，连年来关连策略也在握住完善。我国出台了一系列复旧各类手术机器东说念主发展的策略文献，促进手术机器东说念主行业快速健康发展，如在《医药工业发展磋磨指南》及“十四五”磋磨摘录等磋磨性疏浚文献中明确建议，要将智妙手术机器东说念主等医疗器械算作医疗确立范畴的本领改进标的。
同期，开源证券指出，各省市针敌手术机器东说念主不竭出台多少基本医疗保障策略和买卖医疗保障策略，为各类患者罗致机器东说念主补助手术提供复旧。该类保障策略握住出台，医保阴私范围也进一步扩大，策略的不竭施行有望镌汰患者经济职守，为更多患者主动遴荐手术机器东说念主补助手术创造条目。